10月13日至16日，第85届中国国际医疗器械CMEF（秋季）博览会在深圳国际会展中心举行。在此次博览会上，东方生物、万孚生物、之江生物、百普赛斯、汉唐生物等IVD企业展示了自己的新冠试剂产品。

与往届CMEF相比，此次新冠试剂产品的展示低调了许多，不仅展示的厂商数量减少了，摆放位置也多不再占据“C位”。证券时报记者从会场上了解到，目前新冠试剂出口以抗原试剂为主，但出口较上半年减少，中和抗体检测也未在国内外被大面积应用，美国对抗原自检试剂短期有较大的需求。

检测试剂需求有所放缓

新冠检测风口给体外诊断（IVD）行业带来了机遇，近一年多来众多企业业绩呈现爆发式增长。但从目前来看，新冠带给企业的机遇有减退之势。

“现在新冠试剂出口以抗原试剂为主，抗原试剂出口依然旺盛，但没有三四月份时候那么好。”某参展商国际业务人员告诉记者，新冠检测试剂的开发要迅速，现在很多大公司已经把市场占满了，留给后来者的机会和份额并不多。

从海关数据来看，1-5月我国新冠试剂出口货值逐月递增，4月和5月出口货值超过百亿元，但6月以后出口货值出现较大幅度下降，7月、8月试剂出口货值降至30亿元左右，基本上是今年单月最低水平。

“有疫情就会有检测需求。”也有参展商告诉记者，前两天二连浩特确诊了1例，马上就启动了全员核酸检测，这已经是常态化的做法，检测产品的需求不会立即消失。后疫情时代，新冠联合检测试剂作为常规试剂的需求也还在。

在5月份的第84届CMEF上，诸多IVD企业展示了中和抗体检测试剂，业界预计新冠中和抗体快速检测有望成为疫苗大量接种后的强需求，具有较大市场潜力。从记者走访来看，目前新冠中和抗体试剂的销售仍处于早期，未能够在国内外被大面积应用。

“我们的中和抗体试剂已经有一定的销售，但相对少一些，有些政府不太支持打完疫苗后去测中和抗体，可能需要一个过程。但是我们还是开发了几款中和抗体试剂，说不定什么时候有需求了。”参展人员告诉记者。

美国对抗原自检试剂有较大需求

国庆期间，FDA批准了艾康生物的新冠抗原自检试剂的紧急使用授权（EUA），这是中国IVD企业在美国获得的第一个新冠抗原自检试剂的EUA。

根据FDA的官方报道，艾康生物抗原自检试剂将在2021年底达到一个月1亿份试剂产能，在2022年2月份实现一个月2亿份试剂的产能。

在博览会上，艾康生物工作人员告诉记者，取得EUA以后，公司把重点放在了新冠抗原自检试剂上，为了扩大产能，把其他产线的产能也用来生产自检试剂。

记者从博览会上还了解到，东方生物也在向FDA申请新冠抗原试剂的EUA，正在补充临床资料阶段，今后可望作为医疗大消费品用于家庭自测。

目前，国内很少企业向FDA申请同类产品的EUA，艾康生物能第一个拿到美国FDA EUA，很重要的一个原因是艾康生物在美国做了完整的临床试验。

从海关数据来看，我国新冠试剂主要出口欧洲国家，其中英国和德国是我国新冠抗原试剂最大的两个采购国，近几个月两个国家的采购量相对稳定。

目前，美国对抗原自检试剂有较大需求，在IVD企业陆续取得EUA后，美国有望成为我国新冠试剂的重要采购国。

在艾康生物之前，美国只批准了6款新冠抗原自检试剂EUA，缺少EUA的批准导致美国在抗原自检试剂的供应上，远远落后于英国和德国。据报道，6家试剂公司正常的产能是一个月5000万盒，这样的产能远不能满足需求。

据10月5日路透社报道，美国企业和州政府的疯狂抢购，造成美国抗原快检试剂的全国性短缺和价格飞涨。在南卡罗来纳州，据路透社报道，州政府在一些情况下要花130美元来购买一个抗原自检试剂。但在德国，如果是政府的大单，一个抗原自检试剂的价格不到1美元，而且供应充足。

同时，美国还在扩大新冠快检预算。在10月6日的发布会上，白宫新冠响应小组宣布，拜登政府将追加投资10亿美元，用于购买在家检测和在POC使用的抗原试剂。而两周前，白宫刚公布了投资20亿美元来购买在家检测和在POC使用的抗原试剂，用于推广给学校、老人院、地方医疗诊所，甚至监狱。

IVD企业为后疫情时代做准备

疫情给IVD行业带来了深远的影响，新冠检测的需求仍在，但不少企业已在为后疫情时代做准备。

上半年，新冠检测为东方生物带来近62亿元收入，约占全国出口总收入13.78%。目前，东方生物的重点是推动分子诊断平台、液态生物芯片平台的产业化、市场化进程。本次CMEF上，东方生物重点展示了液相芯片分析仪、毛发多痕量快速分析仪等设备。据东方生物员工介绍，其毛发毒品痕量快速分析仪已在国内禁毒部门布点，液相芯片分析仪系统和试剂盒即将上市。

宝太生物也是新冠试剂出口龙头，上个月，宝太生物发布了新药发展战略，将进军医疗创新领域。宝太生物计划在未来三年投入10亿以上的科研经费用于医疗健康领域的研发投入，同时设立10亿元母基金，专注投入以医疗健康领域为主的基金，带动百亿以上的社会资本共同投入医疗创新领域。

新冠疫情为圣湘生物带来了超高利润，后疫情时代，圣湘生物正加速培育“第二、第三增长曲线”。今年以来，圣湘生物不仅拟收购同行企业股权，也在向其他赛道发力。据2021年中报，圣湘生物对外股权投资额约达22.8亿元，被投资的公司包括海兴电器、大圣宠医、真迈生物，经营范围包括电子电器、宠物检测、基因测序、体外诊断。