新冠疫苗加强针来了!继河南之后,浙江也将启动重点人群的加强针接种。
浙江、河南将启动加强针接种
9月17日,浙江省政府新闻办举行第七十七场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会,会议指出,将按国家要求有序开展400多万重点人群加强免疫工作。
浙江省防控工作领导小组办公室副主任、浙江省卫生健康委副主任夏时畅表示,国家拟从9月下旬开始,按照间隔6个月的时间要求,9月、10月、11月依次对3月1日之前、4月1日之前、5月1日之前完成两剂次灭活疫苗接种的18-59岁重点人群进行加强免疫。这次的加强免疫工作主要针对的是重点人群,包括新冠肺炎感染的高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员。
9月16日,河南省新冠肺炎和流感等秋冬季重点传染病疫情防控工作视频会也公布了相关信息,河南将及早做好目标人群测算、费用保障等各项准备工作,确保重点人群加强免疫工作顺利开展。
我国使用的新冠疫苗绝大部分是灭活和重组蛋白疫苗。对于加强针不同技术路线疫苗的选择,目前公布的消息中,只提到了灭活疫苗加强免疫,其余产品尚未提及。
一代疫苗正推进三个方向的研发
当前,正值全球新冠肺炎疫情第三波高峰,新冠病毒加速变异,境外输入疫情引起境内传播扩散的风险较高,在此背景下,新冠疫苗需要持续研发。
目前,灭活、重组蛋白等已上市的第一代疫苗,正在国家卫生健康等主管部门和监管机构的指导下,集中力量优先开展免疫程序优化研究,从三个方向挖掘预防变异株的潜力。
一是自身加强。在已上市第一代疫苗原免疫程序基础上,增加一剂次原第一代疫苗,希望通过增强免疫反应,达到使第一代疫苗有效保护范围能够涵盖变异株的目的。
二是序贯加强。在已上市第一代疫苗原免疫程序基础上,根据前期研究,增加一剂次其他技术路线已上市疫苗,希望通过改善并增强免疫反应,达到使第一代疫苗有效保护范围能够涵盖变异株的目的。
三是混合接种。根据前期研究,探索不同企业/技术路线的已上市第一代疫苗混合接种完成全程免疫,希望通过改善免疫反应,达到使第一代疫苗有效保护范围能够涵盖变异株的目的。
最近,关于新冠疫苗加强针的临床研究结果密集发布,表明国内新冠疫苗加强针计划“呼之欲出”。
据报道,9月初,国药中生、科兴生物已向有关部门提交接种新冠肺炎灭活疫苗第三针的建议。
同样是9月初,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才团队在medRvix上发布的研究结果显示,接种两针灭活疫苗后,再接种一针腺病毒载体新冠疫苗作为加强,产生的中和抗体增长水平显著优于同源加强的效果。
智飞生物近期公布的重组疫苗的三期临床数据显示,整体保护率与全球已上市的新冠疫苗整体水平差异不大,对目前主要变异株Delta的保护效力具有较高竞争力。据王军志院士等的研究,以重组蛋白疫苗对灭活疫苗进行序贯加强,血清中和抗体滴度升高水平明显高于灭活疫苗自身加强。目前,疾控中心正在湖北、陕西进行重组蛋白疫苗序贯加强的临床试验。
正在研发针对变异株的二代疫苗
除了挖掘第一代疫苗预防变异株的潜力外,国内企业也在推进第二代新冠疫苗(改良型变异株疫苗)的研发。
9月7日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,据科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,我国的疫苗研发单位已经开展了Gamma株和Delta株的灭活疫苗研究,目前临床前研究已经完成,部分单位已经向药品审评中心提交了临床试验的申报资料。
此外,还开展了针对不同变异株的广谱或多价重组蛋白疫苗的研究,部分单位也已经向药品审评中心滚动提交临床试验的申报资料;开展了针对Beta株、Delta株的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗的研发工作,部分单位也已经完成了动物有效性和安全性的实验,正在准备申报临床试验。
此前,康泰生物表示,针对新冠病毒变异株的灭活疫苗研发项目取得重要进展,已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种。另据了解,智飞生物的二代重组蛋白疫苗处于临床前研究阶段,其参股公司深信生物正在推进变异株mRNA疫苗的研发;科兴生物也已展开针对Gamma、Delta变异株的灭活疫苗临床研究,国药中生针对多个变异毒株进行灭活疫苗的研发在推进,还进行了针对变异株的重组蛋白疫苗、mRNA疫苗的研发。