【摘要】除了商业化能力外，阿伐替尼和普拉替尼的独特性也是基石药业商业化取得良好开局的重要原因。

8月26日晚，基石药业交出了商业化后的首份成绩单，上半年公司实现营收7940万元，其中阿伐替尼和普拉替尼的收入分别达到3360万元及4580万元。而这距离两个产品开出首个处方单只有一个月左右的时间，除了研发实力外，基石药业的商业化能力也锋芒显现。

商业化首战告捷

阿伐替尼和普拉替尼是基石药业仅有的两个实现商业化的产品，两者于今年3月底获批上市，并分别于5月和6月开出首批处方。也就是说，在一个月左右的时间里，基石药业就取得了可观的销售业绩。

8月27日，基石药业管理层在中期业绩发布会上说，“我们的首批产品上市非常成功，销售业绩超越了我们的预期。预计强劲的销售势头将在今年剩余时间以及2022年得以维系。”

基石药业表示，已确认参与今年国家医保药品目录谈判的意向，并已通过资格审查。许多商业、市级和省级医保计划已将阿伐替尼和普拉替尼纳入其承保范围，预计将在今年剩余时间及2022年显著提高这一数量。

基石药业前期为两个产品的商业化做了大量的工作，以确保上市后第一时间能够到达医生和患者的手中。基石药业称，在产品获批前，基石药业对全国市场进行了加速覆盖，目前其精准治疗药物已覆盖的医院占相关市场约70-80%，并被纳入20项主要商业保险及政府保险计划。

构建起强大的商业化网络后，不仅让阿伐替尼和普拉替尼第一时间冲了出去，也为未来的产品上市铺平了道路。基石药业表示，随着后续产品陆续上市以及适应症的扩展，公司的商业化将驶入快车道。

蓝海靶点先行者

除了商业化能力外，阿伐替尼和普拉替尼的独特性也是基石药业商业化取得良好开局的重要原因。

基石药业管理层说，“阿伐替尼是同类首创的KIT/PDGFRA药物，在市场上处于优势地位。普拉替尼是中国首个也是唯一一个获批的、靶向RET基因组变异的精准药物，它的商业化进程领先其他竞争者至少一年时间。”

基石药业的舒格利单抗、艾伏尼布距离获批上市也不远了，跟同靶点药物相比，这两款新药同样有明显的先发优势。

其中，舒格利单抗是全球首个覆盖非小细胞肺癌III期和IV期患者的抗PD-(L)1抗体。舒格利单抗用于联合化疗作为一线治疗IV期鳞状和非鳞状NSCLC患者的NDA有望在今年年底获批在中国上市。基石药业已于今年8月向国家药监局递交了治疗III期非小细胞肺癌的新药上市申请，预计在2022年向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。

艾伏尼布是全球首款获批上市的IDH1抑制剂。目前国家药监局已经受理艾伏尼布用于治疗易感IDH1突变的R/R AML成人患者的NDA，并授予优先审评资格，该NDA有望在今年年底或明年初获批。除当前申请的适应症外，IDH1抑制剂的适用范围还有可能扩展到胆管癌和脑胶质瘤患者，为更多患者提供新的选择。

无论是刚实现商业化的阿伐替尼和普拉替尼，还是即将获批的舒格利单抗、艾伏尼布，都体现了基石药业立足于解决未满足的临床需求、追求“差异化”的布局思路，这也注定了基石药业的管线布局不会扎堆“me too”产品。

目前，基石药业建立了一条15种肿瘤候选药物组成的产品管线，均为具有全球首创或中国首创潜力的品种。

如CS2006为靶向PD-L1/4-1BB/HAS的三抗，可同时结合PD-L1、4-1BB以及人血清白蛋白（HSA）三个靶点，发挥更大的治疗作用。相较于国内创新药企扎堆于单抗、双抗领域的研发，基石药业CS2006的这个布局超前。目前，CS2006的临床试验申请已在中国大陆获受理。

CS5001是ROR1 ADC药物，这是一款针对多种实体和血液恶性肿瘤的潜在同类最优分子。目前，CS5001的全球IND准备研究即将完成，公司预计在今年底前在美国/澳洲递交临床试验申请。

除CS2006及CS5001外，基石药业还在在同步开发拥有全球商业权利的其他同类首创（FIC）/同类最优（BIC）/第一梯队（FW）产品，包括两个多特异性抗体及一个ADC药物。

基石药业还表示，将全面加快临床开发计划，预计将在2022年递交超过五项上市申请，每年将提交一至两项具备同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品的临床试验申请。

舒格利单抗有成为“黑马”的潜力

值得一提的是，在基石药业的在研品种中，舒格利单抗是全球唯一对 III 期和 IV 期 NSCLC全人群均具有疗效的PD-(L)1单抗，有望重塑肺癌治疗格局，并有成为重磅品种的潜力。

在大中华以外市场，基石药业通过与EQRx公司合作，借助其独特的支付方合作模式以及定价策略，为舒格利单抗海外商业价值的最大化奠定基础。

8月6日，EQRx公司以41.5亿美元投资前估值合并上市，登陆纳斯达克市场。其中舒格利单抗的单项目估值即占到EQRx整体估值的四分之三，即27亿美元。舒格利单抗在海外有巨大的市场空间，EQRx表示，PD-(L)1在美国、英国及欧盟等市场用于非小细胞肺癌、胃癌及食管癌的销售额预计将在2026年达到300亿美元。

在中期业绩发布会上，基石药业表示，正在与 EQRx 密切合作，与美国、英国和欧盟等地区的监管机构就 III 期 和 IV 期 NSCLC 两个适应症的新药上市申请进行讨论。EQRx 预计将在 2022年首次提交生物制品许可申请（BLA），希望是在 2022 年上半年。在销售预测方面，EQRx已宣布产品组合中的两款产品预期将产生至少20亿美元的销售收入，其中舒格利单抗预计将占总收入的 75%。

在中国大陆，基石药业通过与辉瑞合作，开展舒格利单抗国内商业化推进工作。在竞争激烈的PD-（L)1市场，基石药业选择与辉瑞组队和国内玩家竞争，是个明智的选择。舒格利单抗虽然对外出售给了辉瑞，但根据协议，基石药业获得的双位数百分比的销售分成属于纯利润，同时还有权获得最高可达2.8亿美元的里程碑付款。凭借辉瑞广泛的中国商业化网络，舒格利单抗有望取得不亚于大单品的效益。

强大研发实力和进展迅速的商业化能力，使得基石药业今年以来在资本市场的表现可圈可点，今年基石药业股价逆市涨超30%，半年报公布次日再度逆市涨6%。就在几天前，基石药业获恒生指数有限公司纳入恒生综合指数的成份股，并将于2021年9月6日生效。而随着被纳入恒生指数，以及下月初进入港股通，基石药业的价值有望进一步获资本市场认可。

责编｜程靖